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丙戊酰胺片
功效主治

癫痫

适应症

本品为抗癫痫谱广、作用强、见效快而毒性较低的新型抗癫痫药。用于治疗各种类型的癫痫。

用法用量

口服。一日0.6~1.2g,分3次服用。儿童口服一日10~30mg/kg,分2~3次服用。

禁忌症

1有药源性黄疸个人史或家族史者禁用。2有肝病或明显肝功能损害者禁用。

不良反应

1治疗早期常出现头昏、恶心、呕吐、嗜睡、乏力,食欲增加或减少等反应,一般可自行消失。2可引起月经周期改变。3较少见短暂的脱发、头痛、过敏、手颤、多梦、不安和急躁。4长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。5可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血象。6对肝功能有损害,服用2个月要检查肝功能。7偶有走路不稳、视力模糊、眼胀眼花、耳鸣、乳房增大。8偶有听力下降和可逆性听力损坏。

注意事项

1有血液病,肝病史,肾功能损害,器质性脑病患者慎用。2停药时应逐渐减量以防再次出现发作;取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量。3外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制作用的增强。4用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。5对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响。6使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。7出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重副反应时,应停药。

药物的相互作用

1饮酒可加重镇静作用。2全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用,前者的药理作用可更明显。3与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。4与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板聚集而延长出血时间。5与苯巴比妥类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致嗜睡。6与扑米酮合用,也可引起血药浓度升高,导致中毒,必要时需减少扑米酮的用量。7与氯硝西泮合用防止失神发作时,曾有报道少数病例反而诱发失神状态。8与苯妥英合用时,有引起扑翼样颤的病例报道。因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变,由于苯妥英浓度变化较大,需经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定。9与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低,故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。10与对肝脏有毒性的药物合用时,有潜在肝脏中毒的危险。11与氟哌啶醇、洛沙平(Loxapine)、马普替林(Maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用,可以增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的作用,须及时调整用量以控制发作。

药品作用

本品为广谱抗癫痫药。抗癫病作用起效快,作用强,毒性较低。其作用机理尚未完全阐明;可能通过肠道微生物的作用,在进入人体循环之前,即已几乎完全降解为丙戊酸,在血中以丙戊酸的形式出现。实验证实本品能增加γ-氨基丁酸(GABA)的合成和减少GABA的降解,从而升高抑制性神经递质GABA的浓度,降低神经元的兴奋而抑制发作。

成分

本品含丙戊酰胺(C8H17NO)应为标示量的93.0%~107.0%。

有效期

暂定24个月

生产企业

湖南省湘中制药有限公司

包装规格

100mg